Como melhorar a rastreabilidade no setor farmacêutico

A rastreabilidade no setor farmacêutico é um aspecto essencial para garantir a segurança do paciente e cumprir os requisitos regulatórios do setor. Por meio da codificação adequada e da implementação de sistemas de controle, as empresas podem rastrear cada medicamento durante todo o seu ciclo de vida, desde a produção até o ponto de distribuição.

 

É por isso que neste artigo, da United Barcode Systems, fabricante de equipamentos de rotulagem, codificação e marcação com mais de 30 anos de experiência, falamos sobre o que envolve a rastreabilidade farmacêutica, os desafios atuais e os benefícios de um gerenciamento eficiente.

O que é rastreabilidade no setor farmacêutico?

Definição do conceito e sua importancia

A rastreabilidade no setor farmacêuticoé o processo de rastreamento e monitoramento de cada etapa da vida útil de um medicamento, desde sua fabricação até chegar ao consumidor final. Ela garante que os produtos sejam seguros, autênticos e de alta qualidade, fornecendo informações precisas sobre sua origem, composição e distribuição.. Seu principal objetivo é evitar riscos aos pacientes, garantindo que os medicamentos administrados sejam legítimos e atendam aos padrões exigidos.

 

A importância da rastreabilidade nesse setor está em sua capacidade de evitar erros, identificar lotes defeituosos e responder de forma rápida e eficiente a possíveis recalls de produtos. Em um setor em que a segurança e a precisão são prioridades, a implementação de um sistema de rastreabilidade confiável é essencial para proteger os pacientes e as marcas farmacêuticas.

 

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Rastrea y monitorea cada paso en la vida de un medicamento 

 

Desafios atuais no gerenciamento da rastreabilidade farmacéutica

Garantizar la seguridad del paciente

Um sistema de rastreabilidade eficiente permite que cada medicamento seja rastreado desde sua origem até o destino final, garantindo que ele seja seguro e atenda aos padrões de qualidade estabelecidos. Esse nível de controle ajuda a identificar e recolher rapidamente produtos defeituosos ou contaminados, minimizando o risco para os pacientes. Ele também proporciona um nível adicional de confiança, pois os consumidores podem verificar a autenticidade dos medicamentos que compram.

 

A segurança do paciente também é aprimorada pela capacidade dos sistemas de rastreabilidade de evitar erros na administração de medicamentos. Por exemplo, ao fornecer informações precisas e em tempo real sobre cada produto, os sistemas de rastreabilidade ajudam a evitar confusão entre medicamentos semelhantes ou lotes com problemas específicos.

 

Prevenção de medicamentos falsificados

A falsificação de medicamentos é um problema global que coloca em risco a saúde pública. A rastreabilidade dos produtos farmacêuticos é uma ferramenta essencial para combater esse problema, pois permite que cada produto seja identificado com um código exclusivo, dificultando a falsificação. Além disso, os sistemas de serialização facilitam a verificação da autenticidade dos medicamentos em qualquer ponto da cadeia de suprimentos.

 

Graças a tecnologias como códigos 2D e sistemas de verificação digital, as empresas podem rastrear cada unidade de medicamento, garantindo que ele chegue ao consumidor em perfeitas condições. Isso não apenas protege a saúde dos pacientes, mas também fortalece a confiança no sistema de saúde e nas empresas farmacêuticas.

Principais tecnologias para aprimorar a rastreabilidade no setor farmacêutico

Sistemas avançados de codificação e rotulagem

Os sistemas avançados de codificação e rotulagem são a base para garantir a rastreabilidade eficiente no setor farmacêutico. Eles permitem que cada unidade de produto seja identificada de forma exclusiva, desde o nível primário até o final da cadeia de suprimentos, em conformidade com regulamentos como serialização e códigos GS1-128.

 

Para a etiquetagem de paletes nos estágios finais da produção, asséries APL 60 e APL 80 da United Barcode Systems são a solução ideal. Esses sistemas automatizados permitem a impressão e a aplicação de etiquetas emum, dois ou três lados do palete, mesmo em paletes com alturas variáveis ou sobreposição. Sua capacidade de operar em altas velocidades e de estar em conformidade com os padrões internacionais garante uma codificação precisa e legível em cada palete, melhorando a rastreabilidade e reduzindo os erros logísticos.

 

Quando se trata de codificação de produtos, as impressoras da série TJX se destacam por sua capacidade de imprimir diretamente em uma variedade de substratos, incluindo superfícies porosas e não porosas, como vidro, plástico, materiais pintados, papel, papelão, madeira ou metal.

 

A tecnologia de jato de tinta térmico (TIJ) usada nessas impressoras permite uma impressão nítida e de alta resolução, ideal para lotes, datas de validade e códigos 2D que facilitam a rastreabilidade de medicamentos em nível primário. Além disso, seu design compacto e sua fácil integração fazem delas uma ferramenta versátil para linhas de produção farmacêutica.

 

Software de gerenciamento e bancos de dados centralizados

Um software especializado é essencial para gerenciar a rastreabilidade no setor farmacêutico. Esses sistemas centralizam e automatizam os processos de codificação, rotulagem e registro, garantindo que cada produto seja identificado com precisão e esteja em conformidade com as normas internacionais.

 

Além disso, um software confiável facilita o monitoramento em tempo real dos movimentos na cadeia de suprimentos, detectando irregularidades e permitindo respostas rápidas a problemas como lotes defeituosos ou erros de distribuição. Em um ambiente altamente regulamentado, como o farmacêutico, os sistemas de gerenciamento baseados em software não apenas melhoram a eficiência operacional, mas também aumentam a segurança do paciente, garantindo que cada medicamento chegue ao seu destino final com total integridade.

 

No nosso caso, temos o UBS LABMAN, um software avançado projetado especificamente para gerenciar e controlar todos os equipamentos de rotulagem e codificação na linha de produção. Esse software se destaca por sua capacidade de automatizar totalmente os processos, eliminando a necessidade de intervenção humana e reduzindo significativamente a margem de erro. O UBS LABMAN pode gerar placas de número de palete de 18 dígitos (SSCC), monitorar o status do equipamento em tempo real e reimprimir etiquetas, se necessário, garantindo uma operação contínua e precisa.

 

Graças à sua integração com os sistemas ERP e MES, o UBS LABMAN permite a comunicação instantânea com toda a linha de produção, otimizando o fluxo de dados e garantindo que cada produto seja corretamente rotulado e codificado.

 

Rastreabilidade em tempo real com IoT e blockchain

A implementação de tecnologias como a Internet das Coisas (IoT) e o blockchain está revolucionando a rastreabilidade no setor farmacêutico. Os dispositivos de IoT, como sensores e leitores, permitem a coleta de dados em tempo real durante todos os estágios da cadeia de suprimentos. Isso garante o rastreamento contínuo dos produtos, melhorando a visibilidade e detectando quaisquer anomalias imediatamente.

 

O blockchain, por sua vez, fornece uma plataforma descentralizada e segura para armazenar e compartilhar dados de rastreabilidade. Ao registrar cada transação ou movimento em uma cadeia imutável, a integridade das informações é garantida e o risco de falsificação ou adulteração de medicamentos é reduzido.

Estratégias para implementar uma rastreabilidade eficaz

Integração da rastreabilidade em todos os estágios da cadeia de suprimentos

Para garantir uma rastreabilidade eficiente, é fundamental integrar a rastreabilidade em todos os estágios da cadeia de suprimentos, desde a produção inicial até a distribuição final. Isso envolve a adoção de sistemas de codificação padronizados e a garantia de que todos os participantes da cadeia tenham acesso às informações relevantes sobre o produto. A integração total permite a detecção precoce de irregularidades, como remessas incorretas ou produtos defeituosos, minimizando o impacto sobre o cliente final.

 

A colaboração entre os diferentes elos da cadeia é essencial. Ao implementar sistemas interconectados, as empresas podem compartilhar dados em tempo real, otimizando a logística e garantindo que cada produto esteja em conformidade com as regulamentações específicas em cada estágio.

 

Treinamento da equipe em novas tecnologias e regulamentações

O sucesso de qualquer sistema de rastreabilidade depende da preparação e do treinamento da equipe. À medida que as tecnologias evoluem, é importante que os operadores e gerentes entendam não apenas como usar o equipamento e o software, mas também as normas com as quais devem estar em conformidade. Isso inclui conhecer os mais recentes padrões de serialização, normas de rotulagem e tecnologias de codificação.

 

O treinamento contínuo não apenas reduz a margem de erro, mas também garante que os funcionários possam seadaptar rapidamente às mudanças regulatórias ou tecnológicas, mantendo a rastreabilidade como uma prioridade estratégica na organização.


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 La formación del personal es clave para el buen funcionamiento

Estabelecimento de auditorias internas de controle de qualidade

As auditorias internas são uma ferramenta fundamental para garantir conformidade e a qualidade do sistema de rastreabilidade. . Essas avaliações regulares identificam falhas no processo, garantindo que os produtos sejam codificados corretamente e estejam em conformidade com os padrões internacionais.

 

Além disso, as auditorias ajudam a identificar áreas de melhoria, como a necessidade de atualizar equipamentos ou implementar novas tecnologias. Ao manter um monitoramento constante, as empresas podem ficar à frente de possíveis problemas, protegendo tanto os consumidores quanto sua reputação.

 

Como você viu, a rastreabilidade no setor farmacêutico não é apenas uma obrigação regulamentar, mas uma ferramenta essencial para garantir a segurança do paciente, evitar a falsificação de medicamentos e otimizar os processos logísticos.

 

Em um ambiente em que a segurança e a precisão são primordiais, a adoção de estratégias que integrem a rastreabilidade em todos os estágios da cadeia de suprimentos é fundamental para manter a confiança do consumidor e fortalecer a competitividade no mercado.

 

Na United Barcode Systems oferecemos soluções de ponta a ponta para rotulagem, codificação e marcação no setor farmacêutico. Entre em contato conosco hoje mesmo para saber como nossos equipamentos podem ajudá-lo a cumprir as regulamentações internacionais e melhorar a segurança e a eficiência de suas operações.

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